İçindekiler · 14 bölüm
Yurtdışı ilaç sorgulama yapan hastanın teslim süresine ilişkin mevzuatta bulabileceği tek rakam, en çok merak ettiği soruya değil ikinci aşamaya aittir: Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliğinin 10. maddesine göre izin verilen ilacın, reçete tedarikçiye ulaştıktan sonra en geç 15 iş günü içinde talep sahibine ulaştırılması esastır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) hekimin başvurusunu kaç günde sonuçlandıracağına dair ise ne Yönetmelikte ne de Kılavuzda bir süre bulunur.
Bu fark, sorgulamanın neden iki ayrı yerde yapıldığını da açıklar. Önce Kurumun kullanım izni verilip verilmediği öğrenilir; izin çıktıktan ve reçete tedarikçiye ulaştıktan sonra ise ilacın temin süreci izlenir. Birinci aşamanın sonucu e-Nabız’da ve hekimde görünür, ikinci aşamanın takibi Türk Eczacıları Birliği (TEB) sisteminde yapılır.
Özetle: Yurtdışı İlaç Sorgulama
- İzin aşaması: TİTCK, yurt dışı ilaç başvurularının sonucunun e-Nabız’daki “Başvurularım” bölümünde görülebileceğini duyurmaktadır. Değerlendirme sonucu ayrıca başvuruyu yapan hekime bildirilir.
- Yazılı bilgi: Hasta, Kurumun iletişim sayfasında gösterilen [email protected] adresine yazabilir; Kurumun iletişim merkezi 444 4 680’dir.
- Tedarik aşaması: TEB’in ithal ilaç reçete sisteminde web üzerinden yapılan başvuruya bir takip numarası verilir. Takip ekranı hastanın T.C. kimlik numarasını ve ikinci bir alan olarak “e-reçete ya da takip no” bilgisini ister.
- Süre: Tedarikçi için 15 iş günü kuralı Yönetmelikte “esastır” diye yazılmıştır; Kurumun izin süresi için düzenleme yoktur.
- Cevapsızlık: Kuruma yapılan başvuruya otuz gün içinde cevap verilmezse, İdari Yargılama Usulü Kanununun 10. maddesine göre istek reddedilmiş sayılır.
Yurtdışı İlaç Sorgulama İki Ayrı Aşamada Yapılır
Yurt dışından ilaç getirilmesi tek bir başvuru değildir; birbirini izleyen iki işlemden oluşur ve her birinin takip yeri farklıdır. Hastanın “başvurum ne oldu” sorusunu sorarken hangi aşamada olduğunu bilmesi, doğru kapıyı çalmasını sağlar.
Birinci aşama kullanım iznidir. Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzunun 6. maddesine göre yurt dışı ilaç kullanım talebi için hastanın müdavi hekimi, Elektronik Reçete Sistemi (recetem.enabiz.gov.tr) üzerinden Kuruma başvurur. Kurum, talep edilen etkin maddenin ilgili endikasyonda kullanımının bilimsel yönden uygun olup olmadığını değerlendirir ve sonucu hastanın müdavi hekimine bildirir. Bu aşamada muhatap TİTCK’dır.
İkinci aşama tedariktir. İzin alınmış ve reçete düzenlenmiş ilaç, Yönetmelikte “yurt dışı ilaç tedarikçisi” olarak sayılan kuruluşlar aracılığıyla getirilir. Yönetmelik ve Kılavuz bu tedarikçileri Bakanlığın uygun gördüğü kamu kurum ve kuruluşları ile Sosyal Güvenlik Kurumu ve Türk Eczacıları Birliği olarak tanımlar. SGK’lı hastaların başvurularında yaygın kanal TEB’in yurt dışından ilaç temini birimidir.
Bazı ilaçlarda birinci aşama hiç yaşanmaz. Kılavuzun 6. maddesinin ikinci fıkrasına göre Ek Onay Alınmadan Kullanılabilecek Yurt Dışı Etkin Madde Listesinde kullanım şartı belirtilen etkin maddelerin bu şartlara uygun hastalarda kullanımı için ayrıca Kurum izni aranmaz. Bu durumda sorgulama doğrudan tedarik aşamasından başlar. İlacın bu listede olup olmadığının nasıl anlaşılacağı yurtdışı ilaç listesi yazısında anlatılmıştır.
| Aşama | Muhatap | Sonucun görüldüğü yer | Dayanak |
|---|---|---|---|
| Kullanım izni | TİTCK | e-Nabız Başvurularım, hekim, [email protected] | Kılavuz m.6/1 ve m.6/4, TİTCK iletişim sayfası |
| İzin aranmayan liste | — | İzin aşaması atlanır | Kılavuz m.6/2, SUT 4.3/2 |
| Tedarik (TEB) | TEB yurt dışından ilaç temini birimi | ithalilacrecete.teb.org.tr takip ekranı, şubeler, eczane | TEB hasta ve yardım sayfaları |
| Tedarik süresi | Tedarikçi | — | Yönetmelik m.10/6 (15 iş günü) |
TİTCK İzni Çıktı mı, e-Nabız Başvurularım Bölümünden Nasıl Bakılır
İzin aşamasının sonucunu hastanın kendisinin görebileceği yer e-Nabız’dır. TİTCK’nın iletişim sayfasında vatandaşlara yönelik açıklamaya göre, hekim aracılığıyla Kuruma yapılan endikasyon dışı veya yurt dışı ilaç kullanım başvurularının sonucu e-Nabız sisteminin “Başvurularım” bölümünde görülebilir. Aynı sayfa, taleplerin [email protected] adresine iletilebileceğini de belirtir.
Bu kanal, başvurunun hekim tarafından yapıldığı gerçeğini değiştirmez. Hasta başvuruyu kendisi oluşturamaz, ama kendi adına yapılmış başvurunun sonucunu görebilir. Başvurularım bölümünde kayıt görünmüyorsa, bunun ilk anlamı başvurunun henüz sisteme düşmemiş ya da hiç yapılmamış olabileceğidir; bu durumda başvurunun yapılıp yapılmadığı ve hangi tarihte yapıldığı hekime sorulmalıdır.
Kurumun kendi kanalı dışında bir sorgulama yolu daha vardır: e-posta. Kurumun 25.03.2020 tarihli duyurusu da hastaların hekimleri aracılığıyla yaptıkları yurt dışı ilaç kullanım başvurularının sonucu hakkında bilgi almak için [email protected] adresine yazabileceklerini söylemiştir. Bu adres Kurumun güncel iletişim sayfasında da yer almaktadır. E-postada hastanın adı soyadı, başvuruyu yapan hekimin adı ve çalıştığı kurum, ilacın etken maddesi ve başvuru tarihi belirtilmelidir. Kimlik numarası gibi kişisel verilerin e-postayla paylaşılmasında dikkatli olunmalıdır.
Telefonla bilgi almak isteyenler için Kurumun iletişim merkezi 444 4 680 numarasıdır. Telefonla verilen bilgi yazılı bir kayıt bırakmadığından, süre hesabı açısından önemli olan durumlarda e-posta ya da e-Nabız ekranının görüntüsü daha güvenli bir kayıttır.
Başvuruyu Yapan Hekim Sonucu Nereden Görür
Kılavuzun 6. maddesinin dördüncü fıkrası açıktır: değerlendirme sonucu hastanın müdavi hekimine bildirilir. Başvuru Elektronik Reçete Sistemi üzerinden yapıldığından, hekim başvurunun durumunu da bu sistem üzerinden izler. Hasta için en hızlı bilgi kaynağı bu nedenle çoğu kez hekimdir.
Hekimin takibi yalnız “onaylandı” ya da “reddedildi” sonucundan ibaret değildir. Kılavuzun 6. maddesinin yedinci fıkrasına göre Kurum, talep edilen ilaca ve endikasyona yönelik ek bilgi ve belge isteyebilir; kemik iliği biyopsisi, histopatoloji değerlendirmesi ya da genetik test gibi özel laboratuvar sonuçlarını da talep edebilir. Değerlendirme sonucu hekime bildirildiğine göre, ek belge talebinin de başvuruyu yapan hekim üzerinden yürümesi beklenir; istenen belge gönderilmeden dosyanın olumlu sonuçlanması güçleşebilir.
Bu yüzden hastanın hekime soracağı soru “onay geldi mi” ile sınırlı kalmamalıdır. Başvurunun hangi tarihte yapıldığı, Kurumdan ek belge istenip istenmediği ve istendiyse hangi belgelerin hangi tarihte gönderildiği de öğrenilmelidir. Başvuruya eklenen belgeler ve hastanın imzaladığı bilgilendirilmiş hasta olur formu hakkında bilgi yurtdışı ilaç onam formu yazısında yer almaktadır.
Kılavuzun 6. maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi ayrıca bir uyarı içerir: başvuruda bilgi ve belge eksikliği bulunması hâlinde başvuru değerlendirilmeye alınmadan iade edilir. İade edilen bir başvuru, hasta açısından “cevap gelmedi” gibi görünebilir. Bu yüzden uzun bir sessizlikte hekime sorulacak sorulardan biri de başvurunun eksik belge nedeniyle iade edilip edilmediğidir; iade varsa eksikliğin tamamlanarak başvurunun yeniden yapılması gerekir.
TEB Yurtdışı İlaç Sorgulama ve Takip Numarası
İzin çıktıktan sonra sorgulamanın ağırlık merkezi TEB’e geçer. TEB’in yurt dışından ilaç temini birimi, ilaçları SGK geri ödemesinde olan hastaların başvurularını üç yoldan kabul ettiğini açıklamaktadır: Ankara merkez ile İstanbul, İzmir ve Adana şubelerine elden, hastanın en yakınındaki eczane aracılığıyla ya da ithalilacrecete.teb.org.tr adresinden doğrudan hastanın kendisi tarafından.
Web başvurusu, sorgulamanın da en düzenli yürüdüğü yoldur. Sistemin yardım sayfasına göre başvuru ekranında T.C. kimlik numarası, e-reçete numarası, il, ilçe ve adres ile cep telefonu bilgileri girilir; hasta sistemde kayıtlı değilse doğum tarihi de istenir, 18 yaşından küçük hastalarda başvurunun bir yakınıyla birlikte yapılması zorunludur. Kişisel verilerin kaydına ilişkin aydınlatma metni onaylanır, cep telefonuna gelen altı haneli doğrulama koduyla başvuru tamamlanır.
Başvuru sisteme alındıktan sonra hastaya bir takip numarası verilir. TEB’in yardım sayfasının ifadesiyle, takip ekranından hastanın T.C. kimlik numarası ve takip numarası ile başvurunun son durumu hakkında bilgi alınabilir. Türk Eczacılar Birliği yurtdışı ilaç sorgulama diye aranan ekran budur ve sorgulama ithalilacrecete.teb.org.tr adresindeki “Başvurunuzu Sorgula” ekranından yapılır.
Ekranın kendisi yardım sayfasından biraz daha geniştir. Sorgulama formunda iki alan bulunur: birincisi T.C. kimlik numarası, ikincisi ise “e-reçete ya da takip no” olarak etiketlenmiş alandır. Alan etiketi, takip numarası yerine e-reçete numarasının da girilebileceğini göstermektedir. Takip numarasını kaybeden ya da başvurusunu web dışından yapmış olan hasta, elindeki e-reçete numarasıyla bu ekranı deneyebilir.
Takip numarası yine de başvurunun en düzenli kaydıdır. Doğrulama kodu girildiği anda ekranda görünen numara not edilmeli, mümkünse ekran görüntüsü alınmalıdır. Ne takip numarası ne de e-reçete numarasıyla sonuç alınabiliyorsa, durumun TEB’in iletişim kanallarından sorulması gerekir.
TEB’in ilaç ücreti SGK tarafından ödenecek hastalar için e-rapor ve e-reçete şartı aradığını da hatırlatmak gerekir. Başvuru ekranındaki e-reçete numarası alanı bu şarttan doğar; e-reçetesi düzenlenmemiş bir ilaç için web başvurusu yapılamaz. Reçetenin nasıl düzenlenmesi gerektiği yurtdışı ilaç reçetesi yazısında ayrıca ele alınmıştır.
TC No ile İthal İlaç Sorgulama Yapılabilir mi
Yalnız T.C. kimlik numarasıyla sorgulama, TEB ekranında tanımlı bir yol değildir. Sorgulama formu kimlik numarasının yanında ikinci bir bilgi ister: takip numarası ya da e-reçete numarası. İnternette sıkça aranan “tc no ile ithal ilaç sorgulama” ifadesi, kimlik numarasının bu ikinci bilgiyle birlikte kullanıldığı ekranı anlatır.
İkinci bilginin elde bulunması bu yüzden belirleyicidir. E-reçete numarası, hekimin düzenlediği e-reçeteye ait numaradır ve hasta bunu hekiminden öğrenebilir; takip numarası ise TEB’in web başvurusu tamamlandığında verdiği numaradır. Hasta hangisine sahipse onunla deneme yapabilir. Sağlık verisi kişisel verilerin korunması mevzuatı bakımından özel nitelikli veri olduğundan, bu numaraların başkalarıyla paylaşılmaması da yerinde olur.
Başvurusunu şubeye elden ya da eczane aracılığıyla yapan hastalar için durum farklı olabilir. Web sisteminde takip numarasının başvuru tamamlandığında verildiği açıklanmıştır; şube ya da eczane üzerinden yapılan başvurularda takip numarası verilip verilmediğine dair TEB’in sayfalarında bir açıklama bulunmamaktadır. Bu hastalar e-reçete numarasıyla ekranı deneyebilir; sonuç alamazlarsa başvurdukları şubeye ya da eczaneye sormaları en güvenli yoldur.
Eczane Aracılığıyla Yapılan Başvurunun Takibi
Eczane, TEB’in açıklamasına göre yurt dışından temin edilen ilaçlar için hasta başvurularının alternatif bir irtibat noktasıdır. Eczacılar, yurt dışı ilaç içeren reçetelerin kabul ve takip işlemlerini Farmainbox adlı sistem üzerinden yapmaktadır.
TEB ayrıca eczacıların hangi reçetelerin bedelinin SGK tarafından karşılandığını, hangilerinin karşılanmadığını Farmainbox sistemindeki Yurt Dışından İlaç Temini Ön Kontrol Paneli üzerinden izleyebildiğini açıklamaktadır. Başvurusunu eczane aracılığıyla yapan hastanın, durumu öncelikle başvurduğu eczacıya sorması bu nedenle doğal yoldur; eczacının hastaya hangi ayrıntıları gösterebildiği ise TEB sayfalarında ayrıca düzenlenmemiştir.
İnternette “ithal ilaç satan eczaneler” ya da “yurt dışından ilaç getiren eczaneler” diye aranan şey de çoğu zaman bu irtibat rolüdür. Eczane ilacı kendisi ithal etmez; Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzunun 13. maddesine göre Kurumca yurt dışından teminine izin verilen ürünler yalnız yurt dışı ilaç tedarikçileri tarafından tedarik edilebilir. Eczanenin rolü, TEB’in tanımıyla, hasta başvuruları için alternatif bir irtibat noktası olmaktır.
Yurtdışı İlaç Başvurusu e Devlet Üzerinden Sorgulanır mı
Bu yazının hazırlandığı tarihte TİTCK’nın yurt dışı ilaç kullanım izni için e-Devlet’te ayrı bir sorgulama ekranı tespit edilememiştir; Kurumun kendi iletişim sayfasında izin sonucunun görülebileceği yer olarak gösterdiği kanal, e-Nabız Başvurularım bölümüdür. Kurum 25.03.2020 tarihli haberinde e-Devlet’te “TİTCK Vatandaş Dilekçe Başvurusu” hizmetinin açıldığını, bu hizmetle başvuru formu doldurularak Kuruma dilekçe gönderilebileceğini duyurmuştu; bu hizmet bir sorgulama ekranından çok yazılı başvuru yolu niteliğindedir.
e-Devlet’te ayrıca Sosyal Güvenlik Kurumunun “Yurt Dışından Getirilen İlaçların Başvurusu” adlı bir hizmeti yer almaktadır. Bu hizmet SGK’nın kendi tedarik kanalına ilişkindir ve TİTCK’nın kullanım iznini sorgulama aracı değildir. Hizmetin içeriği e-Devlet girişi gerektirdiğinden, bu yazının hazırlandığı tarihte ekranda hangi bilgilerin gösterildiği kamuya açık olarak doğrulanamamıştır.
Bu ayrım önemlidir, çünkü iki kurum aynı ilacın farklı aşamalarından sorumludur. TİTCK ilacın bu hastada kullanılmasına izin verir; SGK ve TEB ise izin verilmiş ilacı yurt dışından getiren tedarikçilerdir. e-Devlet’teki bir SGK ekranında kayıt görünmemesi, TİTCK izninin çıkmadığı anlamına gelmez; tersi de geçerlidir.
Yurtdışı İlaç Kaç Günde Gelir
İzin verilmiş bir ilacın tedarikçi tarafından teslimi için Yönetmelikte bir süre vardır. Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliğinin 10. maddesinin altıncı fıkrasına göre Kurumca teminine izin verilen beşeri tıbbi ürünlerin, yurt dışı ilaç tedarikçileri tarafından reçetenin kendilerine ulaşmasını takiben en geç 15 iş günü içerisinde iyi dağıtım uygulamaları kapsamında talep sahibine ulaştırılması esastır.
Bu hükmün üç ayrıntısı doğru okunmalıdır. Birincisi, süre reçetenin tedarikçiye ulaştığı günden başlar; TİTCK başvurusunun yapıldığı günden değil. İkincisi, süre iş günü olarak öngörülmüştür; Yönetmelik iş gününü ayrıca tanımlamasa da bu ifade genel olarak hafta sonu ve resmî tatillerin sayılmadığı biçimde anlaşılır. Üçüncüsü, Yönetmelik “esastır” ifadesini kullanır; bu bir ilke ve hedeftir, her durumda kesin bir teslim tarihi garantisi değildir.
Aynı maddede ayrı bir süre daha vardır ve karıştırılmamalıdır. Beşinci fıkraya göre Kurumca ilk defa teminine izin verilen etkin maddeler için tedarikçi, ürün araştırması sonucunda temin ettiği bilgi ve belgeleri en geç 30 iş günü içinde Kuruma sunar; bu sürede sunamayacaksa gerekçesi ve sunacağı tarihle ek süre isteyebilir. Bu, tedarikçinin Kuruma belge sunma süresidir; hastaya teslim için öngörülen 15 iş günlük süreye nasıl etki edeceği Yönetmelikte düzenlenmemiştir. İlk kez izin verilen bir etken maddede sorgulama yapan hastanın bu ön aşamanın varlığını bilmesi, beklentisini gerçekçi kurmasına yardım eder.
Stok durumu da teslimi etkiler. Yönetmeliğin 10. maddesinin yedinci fıkrası, toplu temin edilen ilaçlar ile hasta bazlı kullanım izniyle ithal edilen bazı ilaçlar hariç olmak üzere, tedarikçilerin ürünleri asgari bir aylık ve azami altı aylık miktarda stoklarında bulundurmasını esas alır; stok sağlanamazsa durum gerekçesiyle Kuruma bildirilir. Stokta bulunan bir ilaç ile siparişle getirilecek bir ilaç arasında teslim süresi bakımından fark doğması bu yüzden olağandır.
Sorgulamada “ithal ilaç kaç günde gelir” sorusunun dürüst cevabı şudur: izin ve reçete tamamsa ve ilaç tedarikçinin listesinde ise Yönetmeliğin hedefi 15 iş günüdür; izin aşamasının süresi ise ayrıca hesaba katılmalıdır ve bunun için mevzuatta bir gün sayısı yoktur. TEB’in kendi sayfalarında bu süreye ilişkin ayrı bir taahhüt yer almamaktadır.
TİTCK Cevap Vermezse Süre Nasıl İşler
Kılavuz, Kurumun başvuruyu kaç gün içinde sonuçlandıracağını düzenlemez. Bu boşlukta idari başvurulara ilişkin genel kural uygulanır. İdari Yargılama Usulü Kanununun 10. maddesine göre ilgililer, haklarında idari davaya konu olabilecek bir işlem veya eylemin yapılması için idari makamlara başvurabilir; otuz gün içinde cevap verilmezse istek reddedilmiş sayılır.
Kurum otuz gün içinde kesin olmayan bir cevap verirse, örneğin ek belge isterse, aynı madde iki yol tanır: ilgili bu cevabı ret sayarak dava açabilir ya da kesin cevabı bekleyebilir. Beklemeyi seçerse dava açma süresi işlemez; ancak bekleme süresi başvuru tarihinden itibaren dört ayı geçemez.
Bu süreleri hesaplayabilmek için başvuru tarihinin bilinmesi şarttır. Hastanın sorgulama sırasında öğrenmesi gereken ilk bilgi bu yüzden başvurunun hekim tarafından hangi gün sisteme girildiğidir. e-Nabız ekranında ya da hekimden alınacak bilgiyle bu tarih kayıt altına alınmalıdır.
Zımni ret ya da açık retten sonra dava açma süresinin nasıl işlediği idari dava açma süresi yazısında anlatılmıştır. Tedavisi beklemeye elverişli olmayan hastalarda dava sırasında geçici koruma talep edilip edilemeyeceği ise ayrı bir değerlendirme gerektirir; SGK’nın ilaç bedelini ödememesine karşı açılan davalarda bu imkân akıllı ilaç ihtiyati tedbir yazısında ele alınmıştır.
Ek Belge İstenirse ya da Başvuru Reddedilirse
Sorgulama sonucunda üç ayrı durumla karşılaşılabilir ve her biri farklı bir adım gerektirir.
Ek belge talebi bir ret değildir. Kılavuzun 6. maddesinin yedinci fıkrası Kuruma ek bilgi ve belge isteme yetkisi verir; başvuru hekim tarafından yapıldığından bu talebin karşılanması da hekim üzerinden yürür. Hasta, istenen belge kendisinin başka bir hastanedeki tetkikine aitse bunu hızla temin edip hekime ulaştırarak süreci kısaltabilir.
İade, eksik belge nedeniyle başvurunun değerlendirmeye hiç alınmamasıdır. Kılavuzun 6. maddesinin birinci fıkrasının (e) bendine göre bilgi ve belge eksikliği bulunan başvuru değerlendirilmeden iade edilir. Bu durumda başvurunun eksiksiz olarak yeniden yapılması gerekir. Yeni başvuru yapılırsa İYUK m.10’daki sürelerin yeni başvuru tarihine göre ayrıca hesaplanması gerekir; iade yazısının kendisinin hukuki niteliği ise dosyanın özelliğine göre ayrıca değerlendirilmelidir.
Ret ise başvurunun bilimsel yönden uygun bulunmamasıdır. Kılavuzun 6. maddesinin dokuzuncu fıkrasına göre uygun bulunmayan başvurular için hastanın hekimi tarafından bilimsel olarak geçerliliği bulunan itirazlar varsa, durumun açıklandığı yeni bir başvuru yapılması hâlinde başvuru yeniden değerlendirilebilir. Kılavuz ve Yönetmelikte bunun dışında ayrı bir itiraz mercii ya da süresi düzenlenmemiştir. Retten sonraki yolların bütünü yurt dışından ilaç temini yazısında başvurunun genel akışı içinde anlatılmıştır.
Sorgularken Elinizde Bulunması Gereken Bilgiler
Sorgulamanın hızlı sonuç vermesi, doğru bilgilerin baştan bir arada tutulmasına bağlıdır. Kanallara göre elde bulunması yararlı bilgiler şöyle özetlenebilir; tabloda “ekranın istediği” ile “önerilen” bilgi ayrı gösterilmiştir.
| Kanal | Ekranın istediği / önerilen bilgi | Ne öğrenilir |
|---|---|---|
| e-Nabız Başvurularım | e-Nabız girişi (ekran) | TİTCK başvurusunun sonucu |
| [email protected] | Önerilen: hasta adı soyadı, hekim ve kurum, etken madde, başvuru tarihi | Başvurunun durumu hakkında yazılı bilgi |
| Müdavi hekim | — | Başvuru tarihi, ek belge talebi, sonuç |
| ithalilacrecete.teb.org.tr sorgulama | T.C. kimlik no + e-reçete ya da takip no (ekran) | Tedarik başvurusunun son durumu |
| Eczane (Farmainbox) | Önerilen: e-reçete numarası | Eczane üzerinden yapılan başvurunun durumu |
| TEB şubesi | Önerilen: kimlik ve e-reçete numarası | Elden yapılan başvurunun durumu |
Bu bilgilerin yanında üç tarih de not edilmelidir: hekimin TİTCK başvurusunu yaptığı tarih, iznin çıktığı tarih ve TEB başvurusunun yapıldığı tarih. Birincisi idari başvuru sürelerinin başlangıcıdır. 15 iş günlük tedarik süresi ise Yönetmelikte reçetenin tedarikçiye ulaştığı günden başlatılmıştır; bu gün, başvurunun yapıldığı günle her zaman aynı olmayabilir.
İznin süresi de takip edilmesi gereken bir tarihtir. Kılavuzun 6. maddesinin altıncı fıkrasına göre tedaviden olumlu sonuç alınan hastalarda tedaviye devam edilmek istenirse iznin son bir ayı içinde devam başvurusu yapılabilir. TİTCK’nın 10.07.2023 tarihli duyurusu, SUT’un 4.1.4 maddesindeki “onay için süre belirtilmemiş ise rapor yenilenmesinde yeni onay aranmaz; bu süre hiçbir şekilde 1 yılı geçemez” kuralını anarak kullanım onaylarının uzatmalar dahil toplamda bir yılı geçmeyeceğini ve aynı düzenlemenin yurt dışı ilaç kullanım onaylarında da geçerli olduğunu bildirmiştir. Sorgulama sırasında öğrenilen izin bitiş tarihi, devam başvurusunun zamanını belirler.
Sıkça Sorulan Sorular
Yurtdışı ilaç sorgulama nasıl yapılır?
İki aşamada yapılır. TİTCK kullanım izninin sonucu e-Nabız’daki Başvurularım bölümünde ve hekim üzerinden görülür; izin çıktıktan sonra TEB’e yapılan tedarik başvurusu ithalilacrecete.teb.org.tr takip ekranından izlenir.
Yurtdışı ilaç başvurusu sorgulama için nereye bakılır?
İzin başvurusu için e-Nabız Başvurularım bölümüne bakılır ve gerekirse [email protected] adresine yazılır. Başvuruyu yapan hekim de sonucu Elektronik Reçete Sistemi üzerinden takip eder.
TEB yurtdışı ilaç sorgulama nasıl yapılır?
TEB’in ithal ilaç reçete sisteminde web başvurusu tamamlandığında bir takip numarası verilir. Sorgulama ekranına hastanın T.C. kimlik numarası ile takip numarası ya da e-reçete numarası girilerek başvurunun son durumu görülür.
TC no ile ithal ilaç sorgulama yapılabilir mi?
Yalnız kimlik numarasıyla değil. TEB sorgulama ekranı T.C. kimlik numarasının yanında e-reçete ya da takip numarası olarak etiketlenmiş ikinci bir alan ister. İkisi de yoksa durum TEB şubesinden ya da başvurunun yapıldığı eczaneden sorulmalıdır.
Yurtdışı ilaç takip sorgulama için takip numarası nereden alınır?
Web üzerinden yapılan başvuruda, cep telefonuna gelen doğrulama kodu girilip başvuru sisteme alındığında takip numarası ekranda verilir. Bu numara not edilmeli ya da ekran görüntüsüyle saklanmalıdır.
İthal ilaç takip sistemi eczanede nasıl işler?
Eczacılar yurt dışı ilaç içeren reçetelerin kabul ve takip işlemlerini Farmainbox sistemi üzerinden yapar. Eczane aracılığıyla başvuran hasta, durumu eczacısından öğrenebilir.
Yurtdışı ilaç kaç günde gelir?
Yönetmelik m.10/6’ya göre tedarikçinin, reçete kendisine ulaştıktan sonra ilacı en geç 15 iş günü içinde talep sahibine ulaştırması esastır. TİTCK izninin süresi buna dahil değildir ve mevzuatta izin için bir süre yoktur.
İthal ilaç kaç günde gelir, ilk kez getirilen ilaçta süre uzar mı?
Yönetmelik bunu açıkça düzenlemez. Ancak Kurumca ilk defa teminine izin verilen etkin maddelerde tedarikçinin ürün belgelerini Kuruma sunması için ayrıca 30 iş günlük bir süre öngörülmüştür ve ek süre istenebilir; bu ön aşamanın varlığı beklentiyi etkiler.
Yurtdışı ilaç başvurusu e devlet üzerinden sorgulanır mı?
Bu yazının hazırlandığı tarihte TİTCK izni için e-Devlet’te ayrı bir sorgulama ekranı tespit edilemedi; Kurum sonucun e-Nabız’da görülebileceğini bildirmektedir. e-Devlet’teki Yurt Dışından Getirilen İlaçların Başvurusu hizmeti SGK’nın tedarik kanalına aittir.
Türk Eczacılar Birliği yurtdışı ilaç sorgulama telefonla yapılır mı?
TEB telefonla sorgulama için ayrı bir usul tanımlamamıştır; ancak Ankara merkezi ile İstanbul, İzmir ve Adana şubelerinin telefon ve WhatsApp hatları kurumun sitesinde yayımlanmaktadır ve başvurunun durumu bu hatlardan sorulabilir. Güncel numaralar ithalilac.teb.org.tr adresinden kontrol edilmelidir.
İthal ilaç evrak takip nasıl yapılır?
TEB sayfalarında kargoyla ya da elden verilen evrakın takibi için ayrı bir kanal tanımlanmamıştır. Gönderi kaydı ve tarih saklanmalı, durum TEB’in iletişim hatlarından ya da başvurulan şubeden sorulmalıdır.
TİTCK otuz gün içinde cevap vermezse ne olur?
İYUK m.10’a göre istek reddedilmiş sayılır. Kurum kesin olmayan bir cevap verirse kesin cevap beklenebilir, ancak bekleme başvuru tarihinden itibaren dört ayı geçemez.
Ek belge istenmesi başvurunun reddedildiği anlamına gelir mi?
Hayır. Kılavuz Kuruma ek bilgi ve belge isteme yetkisi verir; bu talep bir ret kararı değildir. Başvuru hekim tarafından yapıldığından istenen belgenin gönderilmesi de hekim üzerinden yürür.
Sorgulamada başvurunun iade edildiği görülürse ne yapılır?
Kılavuza göre eksik belgeli başvuru değerlendirilmeden iade edilir. Hekim eksik belgeyi tamamlayarak başvuruyu yeniden yapmalıdır. Yeni başvuruda İYUK m.10 sürelerinin yeni başvuru tarihine göre ayrıca hesaplanması gerekir.
Başvurunuz Haftalardır Hareketsizse
Yurtdışı ilaç sorgulama sürecinde en sık yaşanan sorun, hastanın hangi aşamada beklediğini bilmemesidir. İzin çıkmadığı hâlde TEB’i aramak ya da ilaç tedarikçideyken TİTCK’ya yazmak zaman kaybettirir. Önce e-Nabız’daki sonuca, sonra TEB takip ekranına bakmak; her aşamanın tarihini ayrı ayrı kaydetmek, hem bekleyişi kısaltır hem de gerektiğinde hukuki yolların süresini doğru hesaplamayı sağlar.
İzin başvurunuz otuz günü aşkın süredir cevapsız kaldıysa, ret kararı aldıysanız ya da tedarik süreci açıklamasız biçimde uzuyorsa, tarihleri ve yazışmaları birlikte değerlendirmek için iletişim sayfasından bize yazabilirsiniz.
Bu yazı ne değildir: Kişisel bir sağlık ya da hukuk danışmanlığı değildir. Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği, TİTCK Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu (Rev.15, 05.06.2026), TİTCK ve TEB’in yayımladığı açıklamalar ile İdari Yargılama Usulü Kanununa dayanan genel bilgidir. Kurumların iletişim kanalları ve ekranları değişebilir; güncelliğini Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği ve kurumların resmî sitelerinden kontrol ediniz.
Av. Handan Sayan Özgül — Ankara Barosu
İletişim
Bu yazı genel niteliktedir; somut olayın koşulları sonucu değiştirir. Dosyanıza ilişkin görüşme için iletişim bilgileri aşağıdadır.
Bu yazı genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır; hukuki danışmanlık yerine geçmez. Mevzuat ve içtihat değişebildiğinden, karar vermeden önce güncel durumu bir avukatla değerlendirmenizi öneririz.
Devamı
İlgili yazılar
-
Yurtdışı İlaç Onam Formu ve Başvuru Formu, Hasta Neyi İmzalıyor
Yurtdışı ilaç onam formu hangisi, Ek-1 neyi kabul ettirir, eski Ek-3 ne oldu? Hastanın imzaladığı form, TEB başvuru alanları ve dilekçe örneği.
Sosyal Güvenlik -
Yurtdışı İlaç Reçetesi Nasıl Yazılır, Uzman Hekim Raporunda Neler Bulunmalı
SGK ödemesi için yurtdışı ilaç reçetesi uzman hekim raporuna dayanır, en fazla 90 günlük doz içerir. Raporun içeriği, e-reçete şartı ve TEB'e iletim.
Sosyal Güvenlik -
Yurtdışı İlaç Listesi, İlacım EK-4/C'de Yoksa SGK Öder mi ve Listeye Nasıl Girer
Yurtdışı ilaç listesi tek değil: TİTCK etkin madde listesi izni, SGK EK-4/C listesi ödemeyi gösterir. Listede olmayan ilaç ve listeye alınma yolu.
Sosyal Güvenlik -
Yurt Dışından İlaç Temini Nasıl Yapılır, Türkiye'de Olmayan İlaç İçin Başvuruyu Kim Yapar
Yurt dışından ilaç temini için başvuruyu hekim yapar, izni TİTCK verir, ilacı TEB veya SGK getirir. Şartlar, konsey kararı, TEB başvurusu ve ret hâli.
Sosyal Güvenlik