İçindekiler · 15 bölüm
Endikasyon dışı ilaç başvuru sorgulama için öncelikle başvurunun kim tarafından yapıldığına bakmak gerekir: başvuru hastanın hekimi tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) REİYS sistemi ya da posta yoluyla yapıldığından, sonuç da öncelikle bu hekim üzerinden takip edilir. Hasta ise Kurumun 25.03.2020 tarihli duyurusuna göre endikasyon dışı başvurularının sonucu hakkında Kurumun e-posta adresi ve iletişim hattı aracılığıyla bilgi alabilir.
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu Kurumun kaç gün içinde cevap vereceğini düzenlemez. Bu nedenle “başvurum kaç günde sonuçlanır” ve “cevap gelmezse ne olur” sorularının cevabı Kılavuzda değil, idari başvurulara ilişkin genel kuralda aranır. Bu yazı sonucun hangi kanallardan öğrenileceğini, e-Devlet’te neyin bulunup neyin bulunmadığını ve uzun süren bekleyişin hukuki sonucunu ele alır.
Bir Bakışta: Endikasyon Dışı İlaç Başvuru Sorgulama
- İlk adres hekimdir. Başvuruyu hekim yapar; Kılavuz, başvuru formunda hekimin e-posta ve GSM bilgilerinin mutlaka doldurulmasını ister.
- Hastanın kanalı: Kurumun 25.03.2020 duyurusuna göre hasta, endikasyon dışı başvurularının sonucu hakkında [email protected] adresinden ve 444 4 680 numaralı hattan bilgi alabilir.
- Elektronik imzalı belge: Aynı duyuruya göre e-imzalı belgelerin çıktısı alınarak doğrudan kullanılabilir.
- e-Devlet: Kurumun e-Devlet’teki hizmeti “TİTCK Vatandaş Dilekçe Başvurusu”dur; bu yazının hazırlandığı tarihte endikasyon dışı başvurular için ayrı bir sorgulama ekranı tespit edilemedi.
- Süre: Kılavuzda cevap süresi yoktur. İdari Yargılama Usulü Kanununa göre otuz gün içinde cevap verilmeyen istek reddedilmiş sayılır.
- Ek belge talebi: Kurum ek form, belge ya da tetkik isteyebilir; bu talep hekime iletilir ve dosya tamamlanınca değerlendirme sürer.
Endikasyon Dışı İlaç Başvuru Sorgulama Kimin Üzerinden Yapılır
Endikasyon dışı ilaç başvurusunu yalnız hastanın takip ve tedavisini üstlenen hekim yapabilir. Kılavuzun 4. maddesinin ikinci fıkrasına göre başvurular hekimin imzasını, kaşesini veya elektronik imzasını taşır; hasta, hasta yakını, eczacı veya başka şahıslarca başvuru formları düzenlenemez. Başvurunun sahibi hekim olduğundan, Kurumla yazışma da hekim üzerinden yürür. Başvurunun nasıl yapıldığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı nasıl alınır yazısında adım adım anlatılmıştır.
Talep formu bu yazışmayı mümkün kılacak biçimde düzenlenmiştir. Formun sonundaki uyarıya göre e-posta ve GSM numarası bölümleri mutlaka doldurulmalıdır, çünkü başvuruyla ilgili hekime ulaşılmak istendiğinde bu bilgilere ihtiyaç duyulur. Kurum ek belge isteyecekse ya da sonucu bildirecekse, öncelikli muhatap bu iletişim bilgileridir.
REİYS, Kılavuzdaki tanımıyla Ruhsatsız ve Endikasyon Dışı İlaç Yönetim Sistemidir. Elektronik başvurular bu sistem üzerinden yapıldığından, başvurunun hangi aşamada olduğu da hekim tarafından bu sistemden izlenir. Hastanın bu sisteme doğrudan erişiminin bulunduğuna dair Kılavuzda bir hüküm yoktur.
Bu nedenle hasta için ilk ve en hızlı yol, başvuruyu yapan hekime ya da hekimin çalıştığı birime başvurunun durumunu sormaktır. Hastanın bu aşamada hekimden öğrenmesi gereken üç bilgi vardır: başvurunun yapıldığı tarih, kullanılan kanal (REİYS ya da posta) ve Kurumdan ek belge istenip istenmediği.
Hasta Sonucu Kendisi Nereden Öğrenebilir
Kurumun 25.03.2020 tarihli duyurusu, salgın döneminde kuruma gelmeden işlem yapılabilmesi için açılan uzaktan hizmetleri sıralarken, endikasyon dışı veya yurt dışı ilaç kullanım başvurularının sonucu hakkında bilgi almak isteyen hastaların [email protected] e-posta adresine yazabileceğini ve 444 4 680 numaralı iletişim hattını arayabileceğini bildirmiştir. Duyuruya göre hat, ilgili ilaç tedarik birimine yönlendirme yapmaktadır.
Aynı duyuru, elektronik imzalı belgelerin çıktısının alınarak doğrudan kullanılabileceğini de belirtir. Bu, onay belgesinin hastaya ya da hekime elektronik ortamda iletilmesi hâlinde ıslak imzalı bir aslın beklenmesine gerek olmadığı anlamına gelir.
Duyuru 2020 tarihlidir ve kanallar zaman içinde değişebilir. Bu yazının hazırlandığı tarihte Kurumun bu kanalları kaldırdığına dair bir duyuru bulunamamıştır; yine de iletişim bilgilerinin güncelliği, Kurumun internet sitesindeki iletişim sayfasından kontrol edilmelidir.
E-posta ile bilgi istenirken hastanın kimliğini doğrulayacak ve başvuruyu bulmaya yarayacak bilgileri vermesi gerekir: hastanın adı soyadı, başvuruyu yapan hekimin adı ve kurumu, istenen ilacın adı ve başvuru tarihi. T.C. kimlik numarası gibi kişisel verilerin e-postayla paylaşılmasında dikkatli olunmalıdır.
| Kanal | Kim kullanır | Ne öğrenilir | Dayanak |
|---|---|---|---|
| Başvuruyu yapan hekim / REİYS | Hekim | Başvurunun durumu, ek belge talebi, sonuç | Kılavuz m.3, m.4/2, m.4/6 |
| [email protected] | Hasta | Başvurunun sonucu hakkında bilgi | TİTCK duyurusu 25.03.2020 |
| 444 4 680 | Hasta | Başvurunun sonucu hakkında bilgi (birime yönlendirme) | TİTCK duyurusu 25.03.2020 |
| e-Devlet “TİTCK Vatandaş Dilekçe Başvurusu” | Hasta | Yazılı dilekçe ve Kurumun cevabı | TİTCK duyurusu 25.03.2020 |
| Posta | Hekim | Başvurunun kendisi | Kılavuz m.4/6 |
e-Devlet Üzerinden Endikasyon Dışı Onay Sorgulanır mı
Bu yazının hazırlandığı tarihte e-Devlet’te endikasyon dışı ilaç başvurularının durumunu gösteren ayrı bir sorgulama hizmeti tespit edilememiştir. İnternette “e-Devlet’ten endikasyon dışı onay sorgulama” diye anlatılan yol çoğu zaman Kurumun genel dilekçe hizmetidir.
Kurumun e-Devlet’te sunduğu hizmet, 25.03.2020 duyurusundaki adıyla “TİTCK Vatandaş Dilekçe Başvurusu”dur. Duyuruya göre vatandaşlar Sağlık Bakanlığı başlığı altındaki bu hizmetten başvuru formunu doldurarak Kuruma dilekçe gönderebilir; dilekçeler Kurumun evrak birimine elektronik olarak yönlendirilir ve verilen cevaplar e-Devlet’teki başvuru listesinde görüntülenir.
Bu hizmet, hasta için bir sorgulama ekranı değil, yazılı bilgi talebi yoludur. Hasta, başvurusunun akıbetini öğrenmek için bu yolla dilekçe verebilir; dilekçede hastanın kimliği, hekimin adı, ilacın adı ve başvuru tarihi belirtilmelidir. Dilekçeye verilen cevap, aynı listede görünür.
Kişisel sağlık kayıtlarının görüntülendiği sistemler ise başka bir şeyi gösterir. Hastaya yazılmış reçete ve raporların görülebildiği ekranlarda, onaydan sonra düzenlenen rapor ve reçete de görünebilir; bu, onayın verildiğinin dolaylı bir işareti olabilir ama Kurumun onay belgesinin kendisi değildir ve onaylanan doz ile süreyi tek başına göstermez.
Endikasyon Dışı İlaç Başvurusu Kaç Günde Sonuçlanır
Kılavuz bir süre koymaz. Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzunun hiçbir maddesinde Kurumun başvuruyu kaç gün içinde değerlendireceğine dair bir hüküm yoktur; Kurum yalnız önce bilimsel uygunluğu değerlendireceğini ve gerekirse ek belge isteyebileceğini düzenler.
Bu boşluğu idari yargının genel kuralı doldurur. İdari Yargılama Usulü Kanununun 10. maddesine göre ilgililer, haklarında idari davaya konu olabilecek bir işlem veya eylemin yapılması için idari makamlara başvurabilir ve otuz gün içinde bir cevap verilmezse istek reddedilmiş sayılır. Endikasyon dışı kullanım onayı istemi de bir işlemin yapılması istemidir.
Kurum otuz gün içinde kesin olmayan bir cevap verirse, örneğin ek belge isterse, aynı madde iki yol tanır: ilgili bu cevabı isteminin reddi sayarak dava açabilir ya da kesin cevabı bekleyebilir. Beklemeyi seçerse dava açma süresi işlemez, ancak bekleme süresi başvuru tarihinden itibaren dört ayı geçemez.
Uygulamada süre ilacın aciliyetine, dosyanın eksiksizliğine ve Kurumun iş yüküne göre değişir. Tedavisi zamana bağlı hastalarda hekimin talep formunun gerekçe bölümünde aciliyeti açıkça belirtmesi ve dosyayı ilk seferde eksiksiz göndermesi, sürenin kısalmasına en çok katkı sağlayan unsurdur.
Endikasyon Dışı İlaç Raporu Kaç Günde Çıkar
Halk arasında “endikasyon dışı rapor” olarak anılan şey çoğu zaman iki ayrı belgeyi karıştırır: Kurumun verdiği onay ve onaydan sonra hekimin düzenlediği rapor. Kurumun onay süresi Kılavuzda düzenlenmemiştir; onaydan sonraki rapor ise hekimin düzenlediği bir belgedir.
Sağlık Uygulama Tebliğinin 4.1.4 maddesinin dördüncü fıkrasının (ç) bendine göre endikasyon dışı ilaç kullanım onayı aranacak ilaçlar için reçeteler ve sağlık raporları, izin talebinde bulunan ilgili uzmanlık branşındaki uzman hekimce düzenlenir. Onay geldikten sonra raporun ne zaman çıkacağı, hekimin ya da sağlık kurulunun çalışma takvimine bağlıdır; bunun için mevzuatta belirli bir gün sayısı yoktur.
Raporun içeriği onaya uygun olmalıdır. SUT’un aynı fıkrasının (g) bendi, onaya dayanılarak ödemesi yapılacak ilaçların rapor ve reçeteleme koşulları için Bakanlıkça verilmiş onayın kabul edileceğini söyler. Rapor, onaydaki doz ve süreye göre düzenlenir.
Raporun süresi ve yenilenmesinde yeni onay gerekip gerekmediği ayrı bir konudur ve endikasyon dışı ilaç rapor süresi yazısında ele alınmıştır.
Onay Belgesinde Neye Bakılmalı
Olumlu sonuç geldiğinde belgenin yalnız “uygundur” ibaresine değil, onayın kapsamına bakmak gerekir. Kurum değerlendirmeyi hasta bazında ve talep edilen ilaç, endikasyon, doz ve süre için yapar; onay da bu sınırlar içinde verilir.
Belgede kontrol edilecek ilk husus hastanın kimlik bilgileridir. Kılavuz izni şahsi olarak tanımlar; belgedeki kimliğin hastanın kayıtlarıyla birebir eşleşmesi, rapor ve reçete aşamasında sorun yaşanmaması için gereklidir.
İkinci husus onaylanan doz ve süredir. Kurum, Kılavuzun 4. maddesinin on ikinci fıkrasına göre izni iptal edebilir, doz ve uygulama süresinde değişiklik yapabilir. Onaydaki doz ya da süre talep edilenden farklıysa, rapor ve reçete talep edilene değil onaylanana göre düzenlenir. Onayda süre belirtilmemişse, SUT’a göre rapor yenilenmesinde yeni onay aranmaz, ancak bu süre hiçbir şekilde bir yılı geçemez.
Onayın süresi aynı zamanda tedavinin devamı için yapılacak başvurunun zamanını belirler. Kılavuz, olumlu cevap alınan hastalarda tedaviye devam için iznin son bir ayı içinde başvuru yapılabileceğini söyler; bu nedenle onay belgesi geldiği gün, iznin bitiş tarihi ve devam başvurusunun yapılacağı dönem hesaplanıp not edilmelidir.
Üçüncü husus onayın tarihidir. Onay tarihi, tedavinin başlayabileceği en erken tarihtir; Kılavuz izin alınmadan başlanan tedavi için geriye dönük başvuruların, tıbbi acil hâller dışında değerlendirmeye alınmayacağını söyler.
Ek Belge İstendiğinde Sorgulama Nasıl Sürer
Kılavuzun 4. maddesinin sekizinci fıkrasına göre Kurum, talep edilen ilacın özelliğine göre ek form veya belge isteyebilir; gerektiğinde hastalıkla ilgili özel laboratuvar tetkiklerinin sonuçlarını da talep edebilir. Ek belge talebi hekime iletilir.
Hasta açısından bu aşamanın en sık sorunu, talebin hekime ulaştığı hâlde hastaya iletilmemesi ya da gecikmesidir. Başvurunun sonucunu soran hastanın, hekimden ek belge istenip istenmediğini de sorması gerekir. İstenen belge hastanın başka bir hastanedeki tetkikine aitse, hastanın bu belgeyi hızla temin edip hekime ulaştırması süreci kısaltır.
Ek belge talebi, İYUK m.10 bakımından kesin olmayan bir cevap niteliği taşıyabilir. Bu durumda hasta ya da hekim kesin cevabı bekleyebilir; ancak bekleme süresinin başvuru tarihinden itibaren dört ayı geçemeyeceği unutulmamalıdır. Belge tamamlanmasına rağmen uzun süre cevap alınamıyorsa, bu durum yazılı olarak sorulmalı ve tarihler not edilmelidir.
Ek belgenin talep formundaki ve epikrizdeki bilgilerle uyumlu olması da önemlidir. Talep formunun nasıl doldurulacağı endikasyon dışı ilaç kullanım talep formu yazısında anlatılmıştır.
Başvuru Posta ile Yapıldıysa Takip Nasıl Yürür
Kılavuzun 4. maddesinin altıncı fıkrası, REİYS’in yanında posta yolunu da açık tutar: başvurular Kurumun Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No:5 P.K. 06520 Çankaya/Ankara adresine posta ile de yapılabilir. Posta ile yapılan başvuruda elektronik sistemdeki anlık durum bilgisi bulunmadığından, takip daha çok yazışma üzerinden yürür.
Posta başvurusunda ilk iş, gönderinin Kuruma ulaştığı tarihin belgelenmesidir. İadeli taahhütlü gönderi ya da kargo takip kaydı, başvurunun Kuruma hangi gün ulaştığını gösterir. İYUK m.10’daki otuz günlük süre, idari makama yapılan başvurudan itibaren hesaplandığından bu tarih süre hesabının başlangıcıdır.
Posta ile gönderilen dosyanın bir kopyasının hekimde ve hastada kalması da gerekir. Kurum ek belge isterse ya da dosyada eksik olduğunu bildirirse, hangi belgelerin gönderildiğinin ispatı bu kopya ile yapılır. Eksik bulunan belgenin gerçekten dosyada olup olmadığı ancak bu sayede tartışılabilir.
Posta yolunun daha yavaş olduğu açıktır; tedavisi zamana bağlı hastalarda elektronik başvurunun tercih edilmesi, hem başvurunun Kuruma ulaşma süresini hem de takibi kolaylaştırır. Kurumun güncel başvuru kanallarına TİTCK Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu sayfasından ulaşılabilir.
Hekim Değişirse ya da Hekime Ulaşılamazsa Ne Yapılır
Başvurunun hekim üzerinden yürümesi, hekimin görev yerinin değişmesi, izne ayrılması ya da hastanın başka bir hastaneye geçmesi hâlinde takibi zorlaştırabilir. Kılavuz bu durum için ayrı bir usul düzenlememiştir; başvuru, onu yapan hekimin başvurusu olarak kalır.
Hastanın bu durumda yapabileceği ilk şey, hekimin çalıştığı birimden başvurunun durumunu yazılı olarak sormaktır. Hastanenin ilgili polikliniği ya da başhekimlik birimi, hekimin yokluğunda dosyanın akıbetini öğrenmeye yardımcı olabilir. İkinci yol, Kurumun 2020 duyurusundaki e-posta ve telefon kanallarından ya da e-Devlet dilekçe hizmetinden doğrudan bilgi istemektir.
Onay geldiyse ve hasta başka bir hekimle devam edecekse, yeni hekimin ilacın ilgili olduğu uzmanlık dalında olması gerekir. SUT, onay aranan ilaçlarda reçete ve raporların izin talebinde bulunan ilgili uzmanlık branşındaki uzman hekimce düzenleneceğini söyler; yeni hekimin onay belgesine ve başvuru dosyasına erişebilmesi için hastanın bu belgelerin bir örneğini saklaması yararlıdır.
Onay henüz gelmemişse ve yeni hekim farklı bir tedavi planlıyorsa, eski başvurunun akıbetini öğrenmek yine de önemlidir. Aynı ilaç için ikinci bir başvuru yapılacaksa, Kurumun önceki dosya hakkında verdiği karar ya da istediği ek belge, yeni başvurunun içeriğini doğrudan etkiler.
Kurum Cevap Vermezse Ne Olur
Kurum otuz gün içinde hiç cevap vermezse, İYUK m.10 gereği istek reddedilmiş sayılır. Buna hukukta zımni ret denir. Zımni ret, yazılı bir ret kararı gibi sonuç doğurur ve idari yargı yolunu açar.
Zımni retten sonra ilgililer, otuz günün bittiği tarihten itibaren dava açma süresi içinde idare mahkemesine dava açabilir. Dava açılmaz ya da dava süreden reddedilirse ve Kurum otuz günlük sürenin bitmesinden sonra cevap verirse, aynı madde cevabın tebliğinden itibaren altmış gün içinde dava açılabileceğini öngörür.
Bu kurallar, sessiz kalan bir başvuruda hak kaybını önlemek için önemlidir. Hekimin başvuru tarihini ve kanalını kayıt altına alması, hastanın da bu tarihi hekimden öğrenip not etmesi, sürelerin doğru hesaplanmasının ön şartıdır. Başvuru posta ile yapıldıysa gönderim belgesi saklanmalıdır.
Zımni ret ya da açık ret hâlinde hekimin bilimsel itirazı ve idari dava yolları endikasyon dışı ilaç başvurusunun reddi yazısında ayrıntılı olarak anlatılmıştır. İdari dava süresinin genel kuralları için idari dava açma süresi yazısına da bakılabilir.
Başvuruyu Takip Ederken Tutulacak Kayıtlar
Sonucun takibi ve gerektiğinde hak arama yolları, birkaç temel bilginin doğru kaydedilmesine bağlıdır. Bu bilgilerin hastada da bulunması, hekim değişikliği ya da hastane değişikliği hâlinde sürecin kopmamasını sağlar.
Kaydedilecek ilk bilgi başvuru tarihidir. İYUK m.10’daki otuz günlük ve dört aylık süreler başvuru tarihinden hesaplanır. İkinci bilgi başvurunun kanalıdır: REİYS üzerinden yapılan başvurunun sistemdeki kaydı, postayla yapılan başvurunun gönderim belgesi saklanmalıdır.
Üçüncü bilgi, Kurumdan gelen her yazının tarihi ve içeriğidir: ek belge talebi, olumlu cevap ya da olumsuz cevap. Dördüncü bilgi, hastanın e-posta, telefon ya da e-Devlet dilekçesiyle yaptığı bilgi taleplerinin tarihi ve aldığı cevaplardır.
Bu kayıtlar, olası bir uyuşmazlıkta Kurumun ne zaman neyi bildiğini ve sürelerin ne zaman başladığını göstermenin tek yoludur. Kayıtların tutulmadığı dosyalarda süre hesabı tartışmalı hâle gelir.
Sık Yapılan Hatalar
İlk hata, hastanın sorgulama için doğrudan e-Devlet’te bir onay ekranı aramasıdır. Bu yazının hazırlandığı tarihte böyle bir ekran tespit edilememiştir; Kurumun e-Devlet hizmeti bir dilekçe yoludur.
İkinci hata, başvuru tarihinin kaydedilmemesidir. Zımni ret ve dava süreleri başvuru tarihine bağlı olduğundan, bu tarihin bilinmemesi hak kaybına yol açabilir.
Üçüncü hata, ek belge talebinin ret sanılmasıdır. Ek belge talebi dosyanın tamamlanmasını ister; belge verildikten sonra değerlendirme sürer.
Dördüncü hata, onay belgesinin yalnız “uygundur” ibaresine bakılarak okunmasıdır. Onaylanan doz ve süre talep edilenden farklı olabilir. Beşinci hata ise onayın tedavinin geriye dönük olarak başlatılmasına izin verdiğinin sanılmasıdır; tedavi onay tarihinden sonra başlar.
Sıkça Sorulan Sorular
Endikasyon dışı ilaç başvuru sorgulama nasıl yapılır?
Öncelikle başvuruyu yapan hekim üzerinden REİYS’ten takip edilir. Hasta, Kurumun 2020 duyurusundaki e-posta adresine ya da iletişim hattına başvurabilir veya e-Devlet’teki dilekçe hizmetiyle yazılı bilgi isteyebilir.
Endikasyon dışı ilaç başvuru sonucu öğrenme için nereye başvurulur?
Kurumun 25.03.2020 duyurusuna göre [email protected] adresine ya da 444 4 680 numaralı hatta başvurulabilir. Başvuruyu yapan hekim de sonucu takip eder.
Endikasyon dışı onay sorgulama e-Devlet üzerinden yapılır mı?
Bu yazının hazırlandığı tarihte ayrı bir e-Devlet sorgulama ekranı tespit edilememiştir. Kurumun e-Devlet hizmeti TİTCK Vatandaş Dilekçe Başvurusudur.
Endikasyon dışı izin belgesi sorgulama yapılabilir mi?
İzin belgesi hekime ve gerektiğinde hastaya iletilir. Kurumun duyurusuna göre elektronik imzalı belgelerin çıktısı alınarak doğrudan kullanılabilir.
Endikasyon dışı ilaç başvurusu kaç günde sonuçlanır?
Kılavuzda süre yoktur. İYUK m.10’a göre otuz gün içinde cevap verilmeyen istek reddedilmiş sayılır; kesin olmayan cevapta bekleme dört ayı geçemez.
Endikasyon dışı ilaç raporu kaç günde çıkar?
Onaydan sonraki rapor için mevzuatta gün sayısı yoktur. Rapor, izin talebinde bulunan uzmanlık branşındaki uzman hekimce onaya uygun olarak düzenlenir.
Endikasyon dışı onay formu sorgulama ne demek?
Uygulamada başvurunun onaylanıp onaylanmadığının öğrenilmesi kastedilir. Başvuru formunu hekim gönderdiği için takip de öncelikle hekim üzerinden yapılır.
Endikasyon dışı ilaç başvuru takip numarası var mı?
Kılavuzda bir takip numarası düzenlemesi yoktur. REİYS üzerinden yapılan başvuruların takibi hekim tarafından sistemden yapılır.
Kurum ek belge isterse başvuru reddedilmiş mi olur?
Hayır. Ek belge talebi dosyanın tamamlanmasını ister. Belge verildikten sonra değerlendirme devam eder.
Kurum otuz gün içinde cevap vermezse ne olur?
İstek reddedilmiş sayılır. Otuz günün bittiği tarihten itibaren dava açma süresi içinde idare mahkemesine dava açılabilir.
TİTCK endikasyon dışı belge sorgulama için hangi bilgiler gerekir?
Hastanın adı soyadı, başvuruyu yapan hekimin adı ve kurumu, istenen ilacın adı ve başvuru tarihi belirtilmelidir.
Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç raporu sorgulama nereden yapılır?
Onay Sağlık Bakanlığı adına TİTCK tarafından verilir; sorgulama da TİTCK kanalları ve başvuruyu yapan hekim üzerinden yapılır.
Tarihi Not Edin, Sonucu Yazılı İsteyin
Endikasyon dışı ilaç başvuru sorgulama sürecinin özü, başvurunun hekim üzerinden yürüdüğünü bilmek ve hastanın kendi takibini tarih ve yazı üzerinden kurmasıdır. Kılavuz bir süre koymasa da idari yargı usulü cevapsızlığı belirli bir sürede ret sayar; bu sürenin kaçırılmaması hasta için en önemli korumadır.
Başvurunuz uzun süredir sonuçlanmadıysa, ek belge talebinin durumu belirsizse ya da sessizliğin hukuki sonucunu değerlendirmek istiyorsanız, tarihleri ve yazışmaları birlikte incelemek için iletişim sayfasından görüşme talep edebilirsiniz.
Bu yazı; TİTCK Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu, TİTCK’nın 25.03.2020 tarihli duyurusu, Sağlık Uygulama Tebliği ve 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanununun 10. maddesine dayanan genel nitelikte bir açıklamadır; hukuki tavsiye yerine geçmez. İletişim kanallarının güncelliğini Kurumun resmî sitesinden kontrol ediniz.
Av. Handan Sayan Özgül — Ankara Barosu
İletişim
Bu yazı genel niteliktedir; somut olayın koşulları sonucu değiştirir. Dosyanıza ilişkin görüşme için iletişim bilgileri aşağıdadır.
Bu yazı genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır; hukuki danışmanlık yerine geçmez. Mevzuat ve içtihat değişebildiğinden, karar vermeden önce güncel durumu bir avukatla değerlendirmenizi öneririz.
Devamı
İlgili yazılar
-
Endikasyon Dışı İlaç Başvurusunun Reddi Geldi, İtiraz mı Edeyim Dava mı Açayım
Endikasyon dışı ilaç başvurusunun reddi hâlinde hekim itirazı ve iptal davası: Ankara idare mahkemesi, 60 günlük süre, yürütmeyi durdurma ve dilekçe içeriği.
Sosyal Güvenlik -
Endikasyon Dışı İlaç Rapor Süresi Dolmak Üzere, Onayı Nasıl Uzatırım
Endikasyon dışı ilaç rapor süresi ve onayın uzatılması: süre yazılmamışsa yeni onay aranmaz ama bir yılı geçemez; son ay başvurusu, Ek-2 ve Ek-3 şartı.
Sosyal Güvenlik -
Endikasyon Dışı İlaç Onam Formu İmzalarken Neyi Kabul Etmiş Olurum
Endikasyon dışı ilaç onam formu (Ek-2) hastaya ne söyletir, kim doldurur, imzalamazsam ne olur? Yeni form, ilaca özel olur formları ve kabul ibaresinin sınırı.
Sosyal Güvenlik -
Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Talep Formu ve Raporu Nasıl Hazırlanır
Endikasyon dışı ilaç kullanım talep formu (Ek-1) hekim tarafından doldurulur. Formun bölümleri, gerekçe ve doz yazımı, eklenecek rapor ve hekim beyanı.
Sosyal Güvenlik